华邦健康他达拉非片获注册批件

　　上证报中国证券网讯 华邦健康4月21日公告，公司全资子公司华邦制药近日获得国家药监局核准签发的有关《药品注册批件》，公司申报的“他达拉非片”（剂型：片剂，规格：20mg，化药4类）经审查，符合有关规定，获得国产药品批件，批准文号：国药准字H20203166。

　　资料显示，他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，适应症为勃起功能障碍（ED），另外还有前列腺增生和肺动脉高压两个可增加的适应症。该药为美国礼来原研药物，2004年作为治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物在美国上市，商品名为“CIALIS”（希爱力），并于2005年在国内获批上市。此后，礼来公司又向FDA申请了关于治疗肺动脉高压（PAH）和治疗良性前列腺增生（BPH）的两项适应症，并获得批准。

　　据介绍，他达拉非与同类机理作用药物的主要区别为：疗效持续时间长达36小时，远长于同类机理作用药物3-4小时的疗效持续时间，降低了患者在服药时间方面的顾虑，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。据米内网数据显示，2018年他达拉非在中国城市公立医院销售额为1.19亿元，在中国城市零售药店终端销售额为6.08亿元。

　　华邦健康表示，公司获得他达拉非片药品注册批件，视同通过一致性评价，进一步丰富了公司产品管线，拓展了公司产品治疗领域，对进一步优化公司产品结构、探索新的营销模式均有积极意义。接下来，公司将尽快启动生产和销售，随着该产品市场占有率的逐步增加，对公司业绩的提升将产生积极影响。

　　在日前召开的华邦健康2019年度业绩说明会上，公司有关负责人表示，未来公司仍将坚持以医药、医疗大健康业务作为战略发展方向，在保持化学药细分领域行业地位的同时，尝试生物创新药物研发，以重庆北部宽仁医院、北京华生康复医院等实体医疗机构为载体，逐步探索新型医疗技术。

　　同时，公司将通过颖泰生物精选层公开发行并挂牌、凯盛新材A股IPO、旅游资产内部整合等方式，培育培养农化、新材料、旅游独立资本运营平台，聚焦医药、医疗大健康业务，努力实现向“公司估值=大健康行业估值+持有凯盛新材股票价值+持有颖泰生物股票价值+持有丽江旅游股票价值”估值体系的转变。（王屹）