苑东生物：持续加大研发投入 仿创结合才能做大做强

　　上证报中国证券网讯 近日，中共中央、国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》，明确支持高端化学药品研发和临床使用、促进仿制药进口替代。苑东生物相关人士表示，《意见》的出台为行业带来了更好的发展机遇，公司将持续加大研发投入，坚持以高端化学药为基础、以小分子创新药为重点、以生物药谋发展的发展战略，为患者提供更多安全、疗效确切的药品。

　　苑东生物定位于高端化学药品和生物药品的研发与生产，坚持仿创结合发展道路，聚焦心血管、麻醉镇痛、抗肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域，已成功实现了19个化学药品和14个化学原料药的产业化，其中有4个产品已通过质量与疗效一致性评价，形成了以芬立平®布洛芬注射液、善萌®枸橼酸咖啡因注射液等一批首仿上市为代表的核心产品群，在细分市场领域占据市场领先地位。2020年，苑东生物的苏莱乐®富马酸比索洛尔片成功中标第二批国家药品集中采购目录。苏莱乐®富马酸比索洛尔片是首家通过质量与疗效一致性评价的β受体阻滞剂，此次全国集采的顺利中标，将大幅提高苏莱乐®在临床中的使用。

　　公开资料显示，苑东生物2018年研发投入1.24亿元，占营业收入比例为16.2%，大幅超越7.5%的行业平均水平。目前，公司着力开发创新药和高端仿制药项目，在研储备项目40余个，创新药物项目占比约20%，其中的2个1类新药已分别进入I、II期临床研究阶段，多个首仿高端仿制药被纳入优先审评，为公司可持续发展提供了保障。

　　官方信息显示，苑东生物研发的安佑泽®奥氮平片于2020年3月31日获得国家药品监督管理局批准上市，批准文号为国药准字H20203131，适应症为治疗精神分裂症等。米内网数据显示，2019年抗精神病药物口服制剂市场规模达64.6亿，5年复合增长率为5.6%，增长态势良好；2019年奥氮平市场规模达27.0亿，占抗精神病药物口服制剂市场41.8%的市场份额，排名第一。

　　有业内人士认为，随着国家医改政策变化、国家药品集中采购的常态化，对于医药企业而言，优胜劣汰之后，行业集中度必将趋于提升。从长远看，企业发展的竞争首先是产品的竞争，企业更要加大研发投入，向高端化学药品、生物药领域发展，实施仿创结合发展道路才能做大做强。（宋元东）