丽珠集团替硝唑片通过仿制药一致性评价

2020-04-07 19:35:59 来源:上海证券报·中国证券网 作者:黄抒

  上证报中国证券网讯 丽珠集团4月7日晚间公告,公司全资附属公司丽珠集团丽珠制药厂,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,该厂生产的替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  该药品适用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病;敏感厌氧菌所致的感染,如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染,腹膜内感染、子宫内膜炎,输卵管脓肿等妇科感染,牙周炎、冠周炎等口腔感染等。
  截至目前,包含丽珠制药厂在内,共有2家企业通过替硝唑片一致性评价,另有3家在审评审批中。截至公告披露日,替硝唑片一致性评价已累计投入研发费用约为743.02万元。
  替硝唑片为公司重点产品维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)重要组成部分之一,维三联2019 年度销售收入约为2.53 亿元。
  公告称,此次通过一致性评价有利于提高该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。(黄抒)