太极集团盐酸吗啡缓释片获批进入临床试验

　　上证报中国证券网讯 太极集团4月1日晚间公告，其控股子公司西南药业近日收到国家药监局核准签发的有关《临床试验通知书》，经审查，公司申报的盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型，化学药品2.2类）符合药品注册的有关要求，同意其开展临床试验。

　　资料显示，盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）主要适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。

　　据了解，西南药业于2019年12月27日获得该药物临床注册申请受理，截至目前，公司已累计投入研发费用约637万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，西南药业在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作， 待完成临床研究后，将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料，并申报生产上市。

　　据介绍，目前盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）未在国内上市。据《米内网》 统计，2018年吗啡制剂在中国城市公立医院销售总额约2.38亿元。（王屹）