华邦健康阿那曲唑片通过一致性评价

2020-03-20 20:48:00 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 华邦健康3月20日晚间公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的有关《药品补充申请批件》,公司申报的“阿那曲唑片(瑞婷)”(剂型:片剂,规格:1mg,注册分类:化学药品)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,阿那曲唑片原研厂家为ANI Pharmaceutical制药公司,该产品于1995年在美国获批上市。适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗,对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品;适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗;适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

  该药品已被应用于临床多年,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》乙类品种。

  华邦健康表示,上述药品通过一致性评价,将提高公司产品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。据悉,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。(王屹)