迈克生物新冠病毒核酸三重检测试剂盒进入应急审批通道
上证报中国证券网讯 迈克生物21日晚披露公司新型冠状病毒检测试剂研发情况的进展公告。
据悉，公司及时开展相关检测试剂盒的研发工作，并针对疫情需求，开发了新冠状病毒核酸检测试剂、新冠病毒特异抗体IgG 和IgM 检测试剂。截至目前，公司已完成新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒、新型冠状病毒IgG 和IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）的研发工作。其中，新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒已进入应急审批通道；新型冠状病毒IgG 和IgM 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）目前正在临床验证中。
迈克生物表示，公司已启动应急审批申报工作，具体进展待国家药品监督管理局决定。公司将密切关注产品研发、注册进展情况，及时履行信息披露义务。（田立民）
