科伦药业披露4个抗新型病毒药物研发情况

2020-02-17 11:47:20 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民

  上证报中国证券网讯 科伦药业17日披露子公司四川科伦药物研究院有限公司近期研制药物情况,自今年1月21日成立抗新型病毒药物研究攻关小组以来,该子公司全力推进涵盖预防及治疗作用的1个创新多肽药物和3个仿制药物。

  其中,公司研制的预防用抗新型病毒创新多肽及吸入制剂,是在已获知新型冠状病毒序列的基础上,设计特异性针对病毒S蛋白和宿主细胞表面受体ACE2的新型多肽,阻断病毒与细胞的吸附和融合, 达到预防新型病毒感染目的。根据公告,该药物现已完成20条多肽的设计与合成;通过体外活性筛选与灵长类 动物安全性评价,已获得4条具有良好生物学活性和安全性的多肽候选分子;其中1条多肽已完成放大生产,并获得放大制剂样品;目前正在全力推进包括人体 安全性试验在内的后续研究,以期尽快为一线医护人员、政府防疫机构、基层高危工作人员等提供有效的预防用药。

  在抗新型病毒仿制药方面,科伦药业现已完成洛匹那韦/利托那韦片的制剂处方工艺开发研究,进入到生产线规模化试制阶段,预计3月初可实现批量生产;可在需要时快速捐赠。

  此外,科伦药业披露公司利用在复杂原料药和注射剂开发领域的技术优势,还成功仿制开发了一项抗新冠病毒药物的原料药,制剂研究已确定处方工艺;预计3月中旬可实现该仿制药物的批量生产能力;可在需要时快速捐赠。

  公司表示,上述4个药物中,抗新型冠状病毒多肽吸入剂是创新药,存在不确定性,由于目前疫情紧迫,该药物尚未开展和平时期全套符合创新药物研究规范的研究,主要对候选分子的关键有效和安全属性进行了测试,后续需要在人体试验中进一步确定安全性和有效性。另外3个仿制药项目中,部分还需经过获得专利人授权、药物临床、药品审 批等多个环节,这一过程存在不确定性。

  科伦药业称,若上述相关产品能够获批使用,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关人员。预 计这些产品不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响。(田立民)