迈克生物新型冠状病毒检测试剂盒月底将投入量产

2020-01-29 13:19:27 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民

  上证报中国证券网讯 “四川造”新型冠状病毒检测试剂盒已研发成功。迈克生物表示,公司首批1万人份试剂盒月底投入临床试验,2月10日前可以生产10万人份。

  据公司研发负责人介绍,经过公司员工近半个月的努力,尤其是春节以来的连续奋战,公司首批1万人份新型冠状病毒肺炎检测试剂盒已成功试生,月底前就可以用于临床试验,进入国家药监局针对新型冠状病毒试剂盒的快速审批通道提交相关资料,多个注册流程同步进行,同步审批。下个月开始,原料供应充足,公司每四天可以生产5万人份,月产量有望达到近40万人份。

  迈克生物1月8日即介入新型冠状病毒肺炎的检测试剂盒研制,接到相关信息后,试剂研发工程师就开始进行前期预研;1月21日取得基因组引物序列后,立即开始有条不紊合成及后序研究工作。

  在1月21日国家卫健委确认四川省首例输入性新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例后,作为四川省内唯一一家具备病毒检测试剂盒研发和生产能力的上市公司,迈克生物迅速响应,调集人力物力,抢抓工期,所涉部门员工立即停止休假,包括一些已经回到家乡的员工也立即赶回成都,参与研发生产。春节期间,所有员工都吃住在公司,两班倒轮流上阵。

  经过连续一周的高强度奋战,1月27日终于成功完成了首批试产,目前已经进入了临床试验阶段,下月初将按国家药监局针对新型冠状病毒试剂盒的快速审批通道的规定,提交注册资料 。(田立民)