太极集团抗结核药通过一致性评价 藿香再获巴基斯坦批文

　　上证报中国证券网讯 太极集团11月26日晚间公告，近日控股子公司西南药业收到国家药监局有关《药品补充申请批件》（批件号为 2019B04221），其申报的“异烟肼片”通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，异烟肼是WHO推荐的一线抗结核药，是抗结核治疗标准疗法中的基础药物，异烟肼片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2019 版）》甲类药品。

　　资料显示，异烟肼片国外原研制剂1952年11月上市，生产厂家为SANDOZ INC。 截至目前，根据国家药监局数据库统计，包括公司在内，国内已有379家企业拥有该产品的生产批文，通过一致性评价的生产企业共5家（含西南药业）。2018年，该药品在中国地级以上城市公立医院销售总额约7679万元；在中国地级以上城市零售药房，县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生医院销售总额约1200万元。2018年西南药业异烟肼片实现销售收入309万元。

　　据了解，2018年9月，西南药业向国家药监局提交了一致性评价申请。截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用486万元。

　　太极集团同时公告，其控股子公司涪陵制药厂近日收到巴基斯坦药品监督管理局卫生与非处方药部门核准签发的准入批文，批准公司产品藿香正气口服液、急支糖浆可以在该国销售和使用，表明公司海外市场战略再下一城。

　　至此，公司藿香正气口服液已在俄罗斯、老挝、加拿大、莫桑比克、美国、马来西亚等14个国家及地区获得注册；急支糖浆已在印尼、新加坡、美国等6个国家及地区获得注册。（王屹）