前三季度江苏获批上市药品数量居全国首位

2019-11-14 14:40:39 来源:上海证券报·中国证券网 作者:吴文锋

  上证报中国证券网讯 近日,江苏省药监局召开成立一周年恳谈会暨新闻媒体通气会。会上透露,2019年1-9月,全国批准上市药品共308个品规,江苏省为57个,占全国比重为18.5%,位居全国首位。此外,全国批准上市I类新药共7个品规6个品种,江苏省批准上市I类新药4个品规3个品种,占比高达57%,位居全国首位。

  喜人的数据背后,是江苏省药监局服务发展成效的体现。江苏省药品监督管理局副局长张春平介绍,一年来,江苏省药监局推进“证照分离”改革,取消5项药品经营许可证明事项,药品生产许可证等审批时限缩减了三分之一,医疗器械审批时限减少40%;江苏省药监局行政许可受理中心整建制进驻省政务服务中心,85%以上的行政审批事项实现了“不见面审批”。

  另外,在监管方面,江苏省药监局秉承更加有力的指导方针,牵头建立疫苗管理省级部门联席会议制度,派出疫苗驻厂监督员,打造疫苗生产监管信息化平台;及时开展高风险药械专项整治活动,针对4个方面、13个重大风险点开展靶向监管,牢牢守住安全底线,防范化解重大风险;研究部署防范化解药品领域重大风险工作,先后组织对中药饮片、疫苗、无菌植入性医疗器械以及执业药师“挂证”行为等开展专项整治,有效治理了一批药品领域重点、难点问题,有力规范了药品市场秩序。

  此外,长三角医疗器械注册人制度,将给江苏2500家药企迎来利好。江苏药监局医疗器械生产监管处处长张兴华说,长三角医疗器械注册人制度最大的红利是将产品注册和生产许可松绑,对于小微企业想扩大产能或者科研型企业就不需要重复建设生产场地,对于企业来说,产业链中的定位和角色就会细分,发挥市场在配置中的决定性作用。

  包括南微医学、济川药业、恒瑞医药、硕世生物、扬子江药业、联环药业在内的23家江苏省内药品、医疗器械、化妆品生产经营企业家代表参加会议。(吴文锋)