圣济堂一重要产品通过仿制药一致性评价

2019-11-10 20:06:01 来源:上海证券报·中国证券网 作者:高屹

  上证报中国证券网讯 11月8日晚间,圣济堂发布公告称,公司全资子公司圣济堂制药主要产品之一的“圣平”(格列美脲片) 通过了仿制药质量和疗效一致性评价,获得了国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批件》 。该产品是圣济堂制药的主打产品之一,通过一致性评价后,在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,能有效提升该药品的市场竞争力。

  据了解,格列美脲片为第三代磺酰脲类口服降血糖药,对于大多数2型糖尿病患者有效,是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类品种(2019年版)和《国家基本药物目录》品种(2018年版)。目前国内共有17个格列美脲片生产批文,此前有5个厂家、8个品规通过国家药品监督管理局一致性评价审批,圣济堂制药是该品种第6家通过一致性评价的公司。

  资料显示,圣济堂2017年、2018年格列美脲片国内销售额分别为9413万元、9893万元,是圣济堂药业的主力产品之一。圣济堂方面表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次公司格列美脲片通过仿制药质量和疗效一致性评价,能有效提升该药品的市场竞争力,有利于增加该药品的销售收入,将对公司的经营业绩产生积极影响,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。(高屹)