安科生物上半年实现净利润1.47亿元 同比增长13.15%

2019-08-28 10:35:24 来源:上海证券报·中国证券网 作者:胡心宇

  上证报中国证券网讯 安科生物8月27日晚间披露2019年半年报。2019年上半年,公司实现营业总收入7.63亿元,比去年同期增长21.71%;净利润1.47亿元,比去年同期增长13.15%;扣非净利润为1.42亿元,比去年同期增长16.69%。报告期内,公司继续加大对技术研发的投入,保持研发技术的创新性与先进性,加快在研产品的申报与审批进度。

  公司重组人生长激素注射液收到国家药品监督管理局颁发的药品生产注册批件,获准投产上市。公司重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已经完成第Ⅰ期临床试验,目前第Ⅲ期临床试验已在积极推进当中。

  公司申报的程序性细胞死亡蛋白 -1(programmed cell death protein 1, PD1)于2019年1月14日收到国家药品监督管理局审评中心颁发的行政许可书《受理通知书》,目前正在进行第Ⅰ期临床试验。公司全资子公司安科恒益公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于富马酸替诺福韦二吡呋酯片的《药品注册批件》,获批生产上市。

  公司诊断试剂产品精浆锌检测试剂盒获批第二类医疗器械注册证和完成生产备案,获准生产销售。公司诊断试剂产品精浆生化系列检测试剂盒的研发工作进一步推进。精浆果糖完成全部注册资料提交,等待安徽省药品监督管理局现场考核,精浆中性糖苷酶检测试剂盒完成各项资料准备,正在向安徽省药品监督管理局提交资料。抗缪勒氏管激素(Amh)检测试剂盒(BA- ELISA)完成临床试验,完成全部资料的提交,等待安徽省药品监督管理局现场核查。

  全资子公司安科余良卿的活血止痛凝胶贴膏获得国家药品监督管理局颁发的《药品试验通知书》,同意该产品更改剂型的临床试验申请。全资子公司苏豪逸明的阿托西班完成生产现场核查,胸腺五肽、鲑降钙素、胸腺法新、生长抑素4个产品正在进行质量再评价工作。获得原料登记号的产品缩宫素、卡贝缩宫素、醋酸奥曲肽正在与制剂合作企业进行一致性评价申报工作。安科余良卿的利斯的明透皮贴剂、氟比洛芬凝胶已完成实验室研究和预中试工作。目前正在进行中试准备。公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物第Ⅲ期临床试验等项目的研发工作正在积极推进当中。(胡心宇)