博腾股份再次通过美国FDA现场检查

2019-03-27 20:59:42 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 博腾股份3月27日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),确认现场检查已经结束,公司顺利通过本次现场检查。据悉,这是公司继2015年、2016年后第三次顺利通过FDA cGMP现场检查。

  据了解,2018年11月19日至23日,博腾股份位于重庆长寿的生产基地接受了来自美国FDA的全面cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖了质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。

  博腾股份表示,公司再次顺利通过FDA现场检查,意味着公司质量体系始终保持与国际标准接轨,持续支持公司为全球制药企业、生物技术企业提供一站式医药定制研发生产服务。这也是公司战略目标“建立全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者”得以逐步落地的又一重要里程碑。

  根据最新业绩快报,2018年博腾股份实现营业总收入11.85亿元,同比微增0.03%;归属于上市公司股东的净利润1.25亿元,同比增长15.92%,每股收益0.26元。(王屹)