太极集团“六味地黄丸”获香港市场“通行证”

2019-03-04 19:45:07 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报讯 3月4日晚间公告,公司间接控股子公司太极集团重庆中药二厂有限公司的药品六味地黄丸【太极牌】近日获得香港中医药管理委员会核准的中成药注册证明书,准许该药品在香港出售。据悉,六味地黄丸为中药二厂骨干产品之一,2018年实现含税销售收入6300万元。

  根据公告,六味地黄丸【太极牌】 剂型形式为丸剂,产品规格每3丸相当于原药材3克,包括已获批的完整处方及制造方法,包装规格每盒1瓶,每瓶126丸。注册证书号:HKC-18080,证书有效期至2023年12月23日止。

  据了解,太极中药二厂通过其代理商华润堂有限公司向香港中医药管理委员会递交了六味地黄丸中成药注册申请。根据香港《中医药条例》授权的中药管理小组审核和批准,该药品符合中药组订定的安全、品质及成效的有关要求,获得《中成药注册证明书》和《证明书指明的中成药的注册详情列表》。在证明书有效期内,未经中药组批准,不得更改证明书指明中成药的任何注册详情。中药二厂六味地黄丸的所有包装规格的实际销售包装需在2019年3月24日前提交至卫生署中医药事务部中药事务组。

  太极集团表示,香港地处中国华南地区,是中药的主要转口港。本次六味地黄丸获得香港中成药注册批文,标志着六味地黄丸可以在当地销售,拓展了消费人群,对公司拓展海外市场带来积极影响。(王屹)