太极集团共153个品种入选2018版国家基药目录

　　上证报讯 太极集团10月30日晚间发布公告称，根据今年10月25日国家卫生健康委员会和国家中医药管理局公布的《关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知》（国卫药政发【2018】31 号）、《国家基本药物目录（2018年版）》，公司及公司下属子公司有化学类药品和中药药品共153个品种入选了国家基药目录，共计366个批准文号 （按剂型、规格）。

　　根据公告，此次太极集团入选基本目录的化学类药品有91个品种，177个批准文号，新增品种2个（4个文号），为尼可地尔片、注射用更昔洛韦（两个规格，分别为0.05g、0.25g），地高辛注射液为新增剂型；目录移除品种3个（4个文号），为复方利血平片、双嘧达莫片、盐酸普鲁卡因注射液（两个规格，分别为10ml：100mg；2ml：40mg）。入选品种主要分布在抗微生物、解热镇痛、调节电解质、神经系统、心血管治疗、维生素补益类，主要品种有：阿莫西林胶囊、阿莫西林分散片、注射用头孢唑林钠、布洛芬缓释片（芬尼康）、复方氨2基酸注射液（18AA）、氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、 葡萄糖氯化钠注射液、复方甘草口服溶液、复方甘草片（泰克平）、盐酸吗啡缓释片（美菲康）、酒石酸美托洛尔缓释片、紫杉醇注射液等。

　　中药方面，此次公司入选基药目录的有62个品种，189个批准文号（无移除品种），新增品种6个，为鼻窦炎口服液、通天口服液、正清风痛宁片、大黄?虫丸、西黄丸及石斛夜光丸，其中鼻窦炎口服液和通天口服液为独家品种。入选基药品种主要分布在呼吸系统、心脑血管系统、抗肿瘤、清热解毒和补益类，主要品种有：急支糖浆、急支颗粒、藿香正气口服液、鼻窦炎口服液、通天口服液、小金片、六味地黄丸、黄连上清丸、银翘解毒颗粒、复方丹参片、九味羌活丸、大黄?虫丸、西黄丸、生脉饮等。

　　据太极集团有关负责人介绍，公司独家品种（含剂型）有6个入选基本药物目录，为急支糖浆、急支颗粒、鼻窦炎口服液、通天口服液、小金片和盐酸吗啡缓释片。其中，公司骨干品种通天口服液和鼻窦炎口服液均为本次新增产品。通天口服液为国家独家专利品种，医保乙类，曾列入国家“重大新药创制”科技重大专项2013年课题；鼻窦炎口服液为国家独家专利品种，非处方药，医保乙类品种，曾列入国家“重大新药创制”科技重大专项2010年课题。本次公司产品入选国家基药目录，对公司销售收入增长及长远发展都将产生积极作用。

　　当日，太极集团还披露了其研制的创新中药口服制剂“芪灯明目胶囊”的最新临床试验进展情况。公司于近日收到原国家食药监总局药品审评中心《芪灯明目胶囊沟通交流会议纪要》，同意该药物治疗DME （糖尿病视网膜病变中的黄斑水肿部分）通过良好设计的临床试验，在满足相关要求的情况下，可参照“有条件批准上市”的要求进行上市注册申请。

　　太极集团表示，公司根据会议达成的共识，已开展方案设计及临床服务供应商筛选等工作，预计2019年正式启动临床观察，有望三年内完成“有条件批准上市”临床试验。（王屹）