景峰医药辅助生殖新药获批临床

2018-07-16 22:22:03 来源:上海证券报·中国证券网 作者:祁豆豆

  中国证券网讯(记者 祁豆豆)景峰医药7月16日晚间公告“报喜”,公司参股公司上海景泽生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人促卵泡激素《药品临床试验批件》。

  公告显示,注射用重组人促卵泡激素,主要用于不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女;对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用本品可刺激多卵泡发育。

  据世界卫生组织(WHO)报告显示,不孕不育症影响全世界大约10%至15%的人口。另据中国人口协会等机构发布的数据显示,中国育龄夫妇的不孕不育患者人数超过5000万,大约每8对育龄夫妇中有一对不孕不育患者。促排卵药物是治疗女性不孕不育的主要药物,促卵泡激素(FSH)是最大的促排卵药物品种,同时也是辅助生殖治疗中必须使用的药物。伴随“两孩”政策持续推进,此类辅助生殖类药品市场需求量将进一步扩大。

  景峰医药表示,该产品相比从尿源提取的产品,在产品的质量、成本、产量上均有明显优势。本次注射用重组人促卵泡激素的成功获批临床,是公司在生殖系统产品线中生物产品的突破。长远来看,该药品的获批将对公司业绩有积极的影响。