福安药业一联合申报药品获注册批件

　　中国证券网讯（记者 王屹）福安药业2月9日晚间公告，公司子公司福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司于近日收到福建省食品药品监督管理局下发的药品注册申请受理通知书：根据《药品注册管理办法》，经形式审查，礼邦药物与福建海西新药创制有限公司联合申报临床的索非布韦原料和片剂申报资料符合有关规定，同意受理。

　　据福安药业介绍,此次获批注册的“索非布韦”包括原料和片剂，均为化药3.1类，其中片剂包括0.2 g和0.4g两种。该药品是丙型肝炎病毒（HCV）的核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，主要用于治疗慢性丙型肝炎（CHC）感染。

　　福安药业提示，根据国家相关注册法规规定，上述产品获得注册申请受理后，将在福建省食药监局进行现场核查后，报送国家食药监总局进行审评，审评通过后取得临床实验批件方可进行临床实验。因此上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会产生影响，相关产品的临床批件取得时间和结果均具有一定的不确定性。