华东医药:关于环孢素软胶囊首家通过仿制药一致性评价的公告

2019-01-08 00:00 来源:中国证券网

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证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号: 2019-002 公司债代码:112247 公司债简称:15华东债 华东医药股份有限公司 关于环孢素软胶囊首家通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司 杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品 监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号:2018B04607、 2018B04608,中美华东生产的环孢素软胶囊(50mg、25 mg)国内首 家通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评 价”)。 现将相关情况公告如下: 一、批件基本情况 1、药品名称: 药品通用名称:环孢素软胶囊 英文名/...

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