以岭药业:关于全资孙公司制剂产品获得美国FDA批准文号的公告

2018-11-17 00:00 来源:中国证券网

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证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2018-070 石家庄以岭药业股份有限公司 关于全资孙公司制剂产品获得美国FDA批准文号的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药 品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司全资子公司以岭万洲国 际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司(以下简称“北京 以岭生物”)向美国 FDA申报的“来曲唑片”新药简略申请(ANDA,即美国仿 制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售 该产品)已获得批准。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 1、药品名称:来曲唑片 2、ANDA号:205869 3、剂型:口服固体片剂 4、规格:2.5 mg ...

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