华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液拟纳入优先审评程序

2020-08-05 19:56:08 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华北制药公告,公司子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液2020年8月5日被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期7日。

  重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG)是新药公司自主创新项目,被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种。其作用机制及适应症为将本品与人用狂犬病疫苗联用,用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动免疫作用,用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。2020年4月7日,该项目取得III期临床试验报告。目前,国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。