海特生物全资子公司产品通过欧盟CE符合性声明

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2020-04-17 21:10:53 来源：上海证券报·中国证券网 作者：骆民

　　上证报中国证券网讯（记者 骆民）海特生物公告，公司全资子公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司于近日取得两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件，产品名称分别为新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因检测试剂盒（荧光PCR法）。目前两个产品尚未取得中国医疗器械产品注册证书，其中“新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因检测试剂盒（荧光PCR法）”产品正在申报国内注册阶段。因此，上述产品不能出口，也不能在国内销售，不会对公司业绩产生影响。

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