华北制药子公司完成重组人源抗狂犬病毒单抗注射液III期临床试验

2020-04-08 22:14:34 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华北制药公告,4月8日,公司收到下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司的通知,其自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200 IU/瓶,500 IU/瓶)完成III期临床试验并取得III期临床试验报告。试验结论为:重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG)联合人用狂犬病疫苗对III级疑似狂犬病毒暴露人群的暴露后预防达到主要疗效和次要疗效终点,且安全性良好,达到方案设定目标,试验药物重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG)是安全、有效的。

  重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG)是新药公司自主创新项目,被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种。其作用机制及适应症为将本品与人用狂犬病疫苗联用,用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动免疫作用,用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。目前,国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。国内可用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂为抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。截至目前,该项目累计研发投入金额为14,624.34万元。