健友股份子公司获得美国FDA暂时批准文号
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)健友股份公告,近日,公司子公司香港健友向美国FDA申报的注射用硼替佐米ANDA申请已获得暂时批准(暂时批准的原因为美国FDA已经完成该药品的所有审评流程,但存在相关专利未到期的情形)。硼替佐米是双肽基硼酸盐类似物,是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)健友股份公告,近日,公司子公司香港健友向美国FDA申报的注射用硼替佐米ANDA申请已获得暂时批准(暂时批准的原因为美国FDA已经完成该药品的所有审评流程,但存在相关专利未到期的情形)。硼替佐米是双肽基硼酸盐类似物,是全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂,用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。
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