翰宇药业:依替巴肽注射液获得美国FDA注册批件

2020-03-23 22:07:10 来源:上海证券报·中国证券网 作者:骆民

  上证报中国证券网讯(记者 骆民)翰宇药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的依替巴肽注射液上市许可批准。依替巴肽又名爱啡肽,适应症为抗凝血(抗血小板聚集),用于急性冠状动脉综合征患者,属于第三代抗血小板药物,冠心病抗血小板治疗的一线药物。

  公司表示,依替巴肽注射液ANDA申请是公司提交的第一个规范市场制剂上市申请,对公司战略意义较大,本次依替巴肽注射液获得美国FDA的上市许可标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格,未来将进一步扩大公司国际市场业务,有利于提升公司的国际品牌影响力和国际市场竞争力,为公司国际市场拓展带来积极影响。