恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗获得药品注册批件

2020-03-06 17:16:31 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司收到国家药监局核准签发的关于注射用卡瑞利珠单抗《药品注册批件》。该药用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

  公司同日公告,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼或卡瑞利珠单抗对比含铂双药化疗一线治疗 PD-L1 表达阳性的复发性或晚期非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究。