华海药业:盐酸舍曲林片通过药品一致性评价

2020-02-09 19:17:31 来源:上海证券报·中国证券网 作者:潘建樑

  上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)华海药业晚间公告,于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批件》。

  公告显示,公司生产的盐酸舍曲林片主要用于治疗抑郁症的相关症状和强迫症。盐酸舍曲林片由辉瑞公司研发,最早于1990年12月在英国上市,于1998年2月在国内上市。公司于2016年1月启动盐酸舍曲林片的一致性评价工作,于2020年1月15日获得国家药监局审核通过。截至目前,公司盐酸舍曲林片项目国内研发申报费用约988万元。

  公司表示,盐酸舍曲林片通过一致性评价,有利于扩大上述产品的市场销售,提高市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验,对公司的经营业绩产生积极的影响。