恒瑞医药多个药品获批临床试验 塞来昔布胶囊获药品注册批件

2019-12-06 17:51:48 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,近日收到国家药监局核准签发的关于药品SHR-1316注射液、SHR6390、马来酸吡咯替尼片的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。SHR-1316作为PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1316为公司自主研发的1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。马来酸吡咯替尼片治疗曲妥珠单抗辅助治疗后的HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床研究。

  公司同日公告,公司药品塞来昔布胶囊获得药品注册批件。塞来昔布是一种选择性抑制COX-2的非甾体抗炎药,主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征,以及治疗成人急性疼痛。