新华制药卡托普利片通过仿制药一致性评价

2019-11-21 18:04:50 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)新华制药公告,新华制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡托普利片(25mg)的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为国内第三家通过卡托普利片(25mg)仿制药一致性评价的企业。卡托普利片为抗高血压药,属于ACE抑制剂,主要用于治疗高血压和心力衰竭。该产品属于甲类医保药。目前,中国境内已上市的该产品企业包括中美上海施贵宝制药、新华制药、上海旭东海普药业、山东罗欣药业等。截至本公告日,公司针对该产品的一致性评价已投入研发费用约为人民币900万元。