恩华药业旗下氯氮平片通过仿制药一致性评价

2019-11-07 11:54:05 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张良

  上证报中国证券网讯(记者 张良)恩华药业7日午间发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氯氮平片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  据公告,氯氮平片为抗精神病药,主要用于治疗难治性精神分裂症。截至目前,恩华药业在氯氮平片一致性评价项目上已投入研发费用约668万元。

  公司表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,因此公司氯氮平片通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。