海正药业产品阿那曲唑片和来曲唑片通过仿制药一致性评价

2019-11-06 17:24:24 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)海正药业公告,海正药业通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)网站获悉,公司的阿那曲唑片和来曲唑片均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗等,公司为国内第二家通过该产品一致性评价的企业,截至目前,公司在该研发项目上已投入约648万元人民币。来曲唑片适用于雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明的绝经后早期和晚期乳腺癌患者、已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的早期乳腺癌患者的辅助治疗。本品能有效抑制雄激素向雌激素的转化,选择性较高,具有较高的治疗指数。截至目前,公司在该研发项目上已投入约990万元人民币。