复星医药控股子公司生产线通过美国FDA现场检查

2019-10-11 18:16:22 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)复星医药公告,公司控股子公司重庆医工院制药有限责任公司于2019年7月15日至2019年7月19日接受了美国FDA的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,医工院制药收到美国FDA关于其103车间、104车间已符合cGMP标准的函和现场检查报告。本次通过现场检查表明医工院制药的103车间、104车间符合美国FDA cGMP标准,蔗糖铁原料药、卡格列净原料药均可进行商业化生产。