新华制药头孢拉定胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

2019-09-17 17:33:25 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)新华制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢拉定胶囊0.25g规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。截至2019年08月31日,公司在该项目上已投入研发费用约为人民币810万元。