普洛药业：盐酸安非他酮缓释片获得美国FDA批准

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2019-09-08 16:34:54 来源：上海证券报·中国证券网 作者：

　　上证报中国证券网讯（记者 骆民）普洛药业公告，公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的盐酸安非他酮缓释片的新药简略申请已获得批准。盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍。盐酸安非他酮缓释片是公司获得美国FDA批准的第一个仿制药，本次获得美国FDA批准文号标志着公司该产品具备了在美国市场销售的资格。

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