恒瑞医药注射用达托霉素获得美国FDA批准文号

　　上证报中国证券网讯（记者 孔子元）恒瑞医药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，恒瑞医药向FDA申报的注射用达托霉素简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。达托霉素为环脂肽类抗生素，经玫瑰孢链霉菌发酵得来，其适应症为治疗成人复杂性皮肤和皮肤组织感染（cSSSI）、成人血液金黄色葡萄球菌感染。截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为3,007万元人民币。