健友股份获得美国注射用左亚叶酸钙药品注册批件
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)健友股份公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)签发的注射用左亚叶酸钙ANDA批准通知。该产品是一种叶酸类似物,用于大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后的抢救,减少或抵消无意中因过量服用叶酸拮抗剂而带来的毒性或受损,与氟尿嘧啶联合化疗,用于晚期转移性结直肠癌的姑息性治疗。截至目前,公司在该产品研发项目已投入研发费用约人民币803.3万元。这标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格。
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)健友股份公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)签发的注射用左亚叶酸钙ANDA批准通知。该产品是一种叶酸类似物,用于大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后的抢救,减少或抵消无意中因过量服用叶酸拮抗剂而带来的毒性或受损,与氟尿嘧啶联合化疗,用于晚期转移性结直肠癌的姑息性治疗。截至目前,公司在该产品研发项目已投入研发费用约人民币803.3万元。这标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格。
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