恒瑞医药两药品获临床试验通知书

2019-08-26 18:18:06 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于药品注射用卡瑞利珠单抗《临床试验通知书》。卡瑞利珠单抗(SHR-1210)是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。2019年5月,公司注射用卡瑞利珠单抗获得了至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症的上市批准。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为61,530万元人民币。

  公司同日公告,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司收到马来酸吡咯替尼片《临床试验通知书》。本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者,使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为67,453万元人民币。