华海药业罗库溴铵注射剂生产线PAI检查符合美国法规要求
上证报中国证券网讯（记者 孔子元）华海药业公告，近日，公司收到美国FDA的通知，公司罗库溴铵注射剂产品的PAI检查（药品上市批准前检查）符合美国21CFR法规（美国联邦法规第21章）的相关规范要求。本次检查的车间为注射剂VI车间，本次认证所涉产品为罗库溴铵注射剂，车间的设计产能为3000万支/年，固定资产投入约人民币3,235万元。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。截至目前，公司在罗库溴铵注射液研发项目上已投入研发费用约人民币3000万元。
