科伦药业两新药在中美药监局分别获批临床

2019-07-26 12:08:04 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)科伦药业7月26日午间公告称,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物KL060332胶囊获得国家药品监督管理局临床试验通知书,以及公司控股子公司KLUS Pharma Inc. 已向美国食品药品监督管理局提交抗体偶联药物“注射用SKB264”开展药物临床试验的申请并获受理。

  据公告,KL060332胶囊拟用于慢性乙型肝炎的治疗,目前全球尚无同机制药物获批上市。注射用SKB264是靶向肿瘤细胞高表达抗原的ADC药物,拟用于恶性肿瘤治疗,目前全球尚无该靶点的药物上市。