海正药业注射用放线菌素D获得美国FDA批准
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)海正药业公告,公司控股子公司海正杭州公司向美国FDA申报的注射用放线菌素D的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。注射用放线菌素D为抗肿瘤药品,对霍奇金病(HD)及神经母细胞瘤疗效突出。截至目前,公司在注射用放线菌素D研发项目上已投入约712.15万元人民币。
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)海正药业公告,公司控股子公司海正杭州公司向美国FDA申报的注射用放线菌素D的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。注射用放线菌素D为抗肿瘤药品,对霍奇金病(HD)及神经母细胞瘤疗效突出。截至目前,公司在注射用放线菌素D研发项目上已投入约712.15万元人民币。
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