宝药业索拉非尼片获得美国FDA暂时批准文号
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)亚宝药业公告,近日公司全资子公司亚宝生物公司向美国食药监局(美国FDA)申报的索拉非尼片的新药简略申请已获得暂时批准,标志着该产品满足仿制药的所有审评要求,但需在相关专利到期并得到美国FDA最终批准后才可获得在美国市场销售的资格。索拉非尼属于一种口服多靶点、多激酶抑制剂,主要用于不能手术的晚期肾细胞癌的治疗。
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)亚宝药业公告,近日公司全资子公司亚宝生物公司向美国食药监局(美国FDA)申报的索拉非尼片的新药简略申请已获得暂时批准,标志着该产品满足仿制药的所有审评要求,但需在相关专利到期并得到美国FDA最终批准后才可获得在美国市场销售的资格。索拉非尼属于一种口服多靶点、多激酶抑制剂,主要用于不能手术的晚期肾细胞癌的治疗。