广生堂:GST-HG131乙肝治疗全球创新药递交Pre-IND会议申请

2019-07-01 20:05:24 来源:上海证券报·中国证券网 作者:

  上证报中国证券网讯(记者 骆民)广生堂公告,公司历经四年已完成GST-HG131申报临床I期试验所需的全部数据和全套资料,于2019年7月1日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了乙肝治疗全球创新药GST-HG131的Pre-IND(临床注册前)会议申请并获受理。GST-HG131是拥有全球知识产权的乙肝治疗全球创新药,属First-in-Class全球领先项目,有机会成为全球首个上市的乙肝HBsAg抑制剂创新药,是公司乙肝功能性治愈“登峰计划”重要组合方案之一。