冠昊生物一类创新药获审批完毕

2019-05-31 12:10:15 来源:上海证券报·中国证券网 作者:覃秘

  上证报中国证券网讯(记者 覃秘)冠昊生物5月31日午间公告,公司控股子公司广东中昊药业有限公司提交的本维莫德乳膏(受理号:CXHS1600008粤)注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。

  据公告,公司当天从国家药监局网站获悉标题为《银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市》的新闻(网址:https://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/338090.html),文中提及“近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。”

  公告称,“审批完毕—待制证”状态表示国家药监局行政受理服务中心正在制作批件,公司尚未取得正式药品批件。