新华制药格列美脲片通过仿制药一致性评价

2019-05-14 20:13:00 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)新华制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的格列美脲片1mg规格的《药品补充申请批件》和2mg规格的《药品补充申请批件》,该产品两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。本产品用于节食、体育锻炼及减轻体重均不能满意控制血糖的II型糖尿病。截至2019 年4月30日,公司在格列美脲片一致性评价项目上已投入研发费用约为人民币1,098万元。