贝达药业：盐酸恩莎替尼药品注册申请获受理
上证报讯（记者 骆民）贝达药业公告，公司申报的盐酸恩莎替尼（X-396）用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请已获得国家药品监督管理局受理。
盐酸恩莎替尼（X-396）是公司和公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，根据国家食品药品监督管理总局发布的化学药品注册分类改革工作方案的公告，盐酸恩莎替尼属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。本次提交盐酸恩莎替尼药品注册申请并获受理，标志着公司新药研发取得了新的进展。
