华海药业获得新药临床试验许可

2018-12-06 19:23:49 来源:上证报APP·中国证券网 作者:潘建樑

  上证报讯(记者 潘建樑)华海药业晚间公告,公司下属子公司普霖斯通制药有限公司(Prinston Pharmaceutical, Inc.)(以下简称“普霖斯通”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,普霖斯通向美国 FDA申报的 HHT201 Investigational New Drug Application (IND)(即研究性新药)获准进行临床试验的许可。截至目前,公司已合计投入研发费用约人民币2700万元。

  据悉,该新药名称为HHT201,主要治疗阿尔茨海默症。

  公司表示,公司将严格按照美国 FDA 的要求开展临床试验,并于临床试验结束后向 FDA 递交临床试验报告及相关文件。