华海药业收到FDA对公司川南原料药基地检查出具警告信

2018-11-30 20:05:23 来源:上证报APP·中国证券网 作者:孔子元

  上证报讯(记者 孔子元)华海药业公告,公司缬沙坦杂质事件发生后,美国食药监局(FDA)对公司川南原料药生产基地进行了有因检查。近日,公司收到FDA就此次检查出具的警告信,该警告信是针对公司川南原料药生产基地原料药cGMP检查重大不符合项进行了汇总并提出了整改要求。公司将按时组织回复,具体说明所采取的整改措施和完成计划,多方面推进有效整改,争取尽快解除相关产品出口至美国的禁令。