华海药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得药物临床试验批件

2018-11-15 16:19:24 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报讯(记者 孔子元)华海药业公告,公司收到国家药监局核准签发的盐酸度洛西汀肠溶胶囊的《药物临床试验批件》。公司于2017年5月获得FDA的通知,公司向美国FDA申报的度洛西汀肠溶胶囊新药简略申请获得批准。盐酸度洛西汀肠溶胶囊适用于治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍。截至目前,公司已合计投入研发费用约人民币1530万元。