健康元子公司收到药物临床试验批件
上证报讯(记者 潘建樑)健康元晚间公告,公司子公司深圳太太药业有限公司(以下简称:太太药业)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。
此次获批进行临床试验的盐酸氨溴索吸入溶液适用于成人及儿童伴有痰液分泌异常或排痰功能不良的急、慢性支气管及肺部疾病。
公司表示,公司在取得临床批件后,需进行临床研究,其后整理资料申报生产,获批后,通过制剂 GMP 认证方可上市销售。
上证报讯(记者 潘建樑)健康元晚间公告,公司子公司深圳太太药业有限公司(以下简称:太太药业)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。
此次获批进行临床试验的盐酸氨溴索吸入溶液适用于成人及儿童伴有痰液分泌异常或排痰功能不良的急、慢性支气管及肺部疾病。
公司表示,公司在取得临床批件后,需进行临床研究,其后整理资料申报生产,获批后,通过制剂 GMP 认证方可上市销售。
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