奥翔药业通过美国FDA现场检查

2018-10-19 17:00:00 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报讯(记者 孔子元)奥翔药业公告,近日,公司收到US FDA出具的现场核查报告(即EIR),该报告确认,公司符合US FDA的cGMP要求,通过了US FDA现场检查。目前,公司出口美国市场的原料药产品主要有鲁比前列酮、艾氟康唑、泊沙康唑等。该三个产品涉及到的生产线设计产能情况为:鲁比前列酮3公斤/年、艾氟康唑5吨/年、泊沙康唑2吨/年。