人福医药去甲文拉法辛缓释片获美国FDA批准文号

2018-10-09 16:56:43 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元

  上证报讯(记者 孔子元)人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于去甲文拉法辛缓释片的批准文号。去甲文拉法辛缓释片用于治疗成人重度抑郁症。宜昌人福于2017年提交去甲文拉法辛缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为900万元人民币。2017年度去甲文拉法辛缓释片在美国市场的总销售额约为3.5亿美元,目前国内尚无去甲文拉法辛缓释片获得药品注册批件。